Sağlık Bakanlığı TPS Mevzuat Danışmanlığı

Giriş

Sağlık alanıyla ilgili ürünlerin ithalatında uygulanan yasal prosedürler, hem halk sağlığını korumaya yönelik hem de dış ticaretin güvenli şekilde yürütülmesini sağlamaya dönüktür. Türkiye’de, bu ürünlerin ithalatı sırasında Sağlık Bakanlığı tarafından uygulanan TPS (Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon) sistemi ile ürünlerin uygunluk denetimleri elektronik ortamda yürütülmektedir.

Kozmetik, medikal cihaz, sabun, lens, dezenfektan, diş macunu ve benzeri ürünlerin Türkiye’ye girişi için TPS sistemine kayıtlı ve onaylı olmaları zorunludur. Bu süreçte yapılacak eksik ya da hatalı işlem, ürünün gümrükte bekletilmesine, iade edilmesine hatta ithalatçının cezai sorumlulukla karşılaşmasına neden olabilir.

Demirkurt Gümrük Müşavirliği olarak, Sağlık Bakanlığı TPS mevzuatına tabi ürünlerin ithalatında başvuru, uygunluk, belge ve sistem yönetimi dahil tüm süreci sizin adınıza yürütüyor; ürünlerinizi hızlı, güvenli ve mevzuata uygun şekilde Türkiye’ye getirmenize yardımcı oluyoruz.

Sağlık Bakanlığı TPS Nedir? Hangi Ürünler Kapsamındadır?

TPS, Sağlık Bakanlığı’nın dış ticarette ürün güvenliği ve teknik uygunluğu sağlamak amacıyla geliştirdiği elektronik kontrol sistemidir. Bu sistem, ithal edilmek istenen ürünlerin insan sağlığı açısından risk taşıyıp taşımadığını belirlemek ve yasal mevzuata uygunluğunu denetlemek amacıyla kullanılır.

TPS kapsamında Sağlık Bakanlığı tarafından denetlenen bazı ürün grupları şunlardır:

Kozmetik ürünler (makyaj, bakım, temizlik)

Tıbbi cihazlar (maske, stetoskop, şırınga vb.)

Dezenfektan ve biyosidal ürünler

Lens ve lens solüsyonları

Kişisel bakım ve hijyen ürünleri

Diş bakım ürünleri (macun, gargara)

Sabun ve benzeri temizlik maddeleri

Bu ürünler, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ile entegre biçimde kayıt altına alınmak zorundadır. CE belgesi, ürün etiket bilgisi, içerik beyanı, menşe ve üretici detayları TPS başvurularında sisteme eksiksiz girilmelidir.

Sağlık Ürünleri İthalatında TPS Süreci Nasıl İşler?

TPS sistemi üzerinden yürütülen uygunluk değerlendirmesi süreci aşağıdaki adımlardan oluşur:

Elektronik Başvuru: İthalatçı firma TPS sistemine giriş yaparak ürün bilgilerini ve belgelerini yükler.

Belge Kontrolü: Fatura, menşe, CE belgesi, etiket örneği, ÜTS kaydı gibi belgeler sistemde kontrol edilir.

Numune Alma (gerekiyorsa): Sağlık riski barındırabilecek ürünlerden numune alınarak laboratuvar testlerine yönlendirilir.

Analiz ve Sonuç: Numune testleri başarıyla geçerse ürün sistem tarafından “uygun” olarak değerlendirilir.

Onay Sonrası Gümrük İşlemleri: TPS onayı alındıktan sonra ürün gümrük işlemlerine alınabilir.

Her ürün için sistem üzerinden ayrı işlem yapılması ve her bir kalemin belgelerle desteklenmesi gerekir. Demirkurt Gümrük Müşavirliği olarak bu işlemleri eksiksiz ve hızla gerçekleştiriyoruz.

Sık Yapılan Hatalar ve Gümrükte Karşılaşılan Sorunlar

Sağlık ürünleri ithalatında en çok karşılaşılan problemler genellikle belge eksikliklerinden ve sistem hatalarından kaynaklanır. Bu durum ürünün ithalatının gecikmesine veya reddedilmesine neden olabilir.

Sıkça karşılaşılan hatalar:

CE belgesinin geçerli olmaması veya ürünle eşleşmemesi

ÜTS kaydının yapılmamış ya da onaysız olması

Etiket bilgilerinin mevzuata aykırı düzenlenmesi

Eksik içerik beyanı veya yanlış ürün tanımı

TPS sistemine geç başvuru yapılması

Bu tür sorunları yaşamamak için TPS sürecinin uzman danışmanlık eşliğinde yürütülmesi oldukça kritiktir.

Demirkurt Gümrük Müşavirliği TPS Danışmanlığı

Demirkurt Gümrük Müşavirliği, Sağlık Bakanlığı denetiminde ithal edilen ürünlerin TPS sürecini uçtan uca yöneterek, ürününüzün yasal düzenlemelere uygun hale gelmesini sağlar. Uzman kadromuz hem mevzuata hem de elektronik sistem süreçlerine hâkimdir.

Sağladığımız danışmanlık hizmetleri:

Ürün bazlı mevzuat uygunluk kontrolü

TPS sistemine başvuru ve belge yükleme

CE belgesi ve ÜTS kaydı kontrolü

Etiket uygunluğu değerlendirmesi

Numune alma ve test süreci takibi

Gümrük işlemlerine entegrasyon

Uygunsuzluk durumunda itiraz veya çözüm danışmanlığı

İthalatta Uyumlu Süreç İçin Öneriler

TPS sürecini sorunsuz tamamlamak için bazı temel noktalara dikkat edilmesi gerekir. İyi planlanmış bir ithalat süreci, hem gümrükte gecikmeleri önler hem de ticari süreci hızlandırır.

Dikkat edilmesi gerekenler:

Ürün açıklaması ve GTİP bilgileri net olmalı

Etiket içerikleri önceden kontrol edilmeli

ÜTS kaydı ithalat öncesinde yapılmalı

CE belgeleri güncel olmalı, sistemde sorgulanabilir olmalı

İthalat takvimi TPS süreci dikkate alınarak planlanmalı

Hemen Danışmanlık Alın!

Sağlıkla ilgili ürünlerin dış ticaretinde hata yapma lüksü yoktur. Her adımın mevzuata uygun, hızlı ve eksiksiz yürütülmesi gerekir. Demirkurt Gümrük Müşavirliği olarak TPS sürecinin her adımında yanınızda yer alıyor, uzman danışmanlığımızla dış ticaretinizi güven altına alıyoruz.

Ürünlerinizi Türkiye’ye sorunsuz getirmek için bize ulaşın – Sağlık Bakanlığı TPS süreçlerini sizin için yönetelim.

38

Yıllık Tecrübe

15+

Farklı Sektörden Müşteri

20+

Personel

1000+

Yıllık Beyanname Sayısı

Bizimle İletişime Geçin !

Size nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek ve işbirliği yapmak için bize ulaşın.